方案简介
在MAH(医疗器械上市许可持有人)制度下,代工企业面临着前所未有的管理挑战:如何在同一车间为多个品牌商生产?如何确保不同客户的配方和BOM数据绝对隔离?如何向委托方提供透明的生产数据?
凯诺医云OEM/ODM方案专为受托生产企业设计。系统引入“多货主”管理逻辑,支持在物理共用的仓库和产线中,实现逻辑上的库存隔离与权属清晰。针对不同委托方的BOM、工艺路线和质量标准,系统提供版本控制与权限隔离,确保商业机密不泄露。同时,系统支持快速切换生产模式,适应“小单快返”与“大单量产”的混合排产需求,并能自动核算不同客户订单的实际成本,为代工定价和利润分析提供精准依据。
核心功能
06 MAH 客户协同门户
透明化生产进度: 为每个委托方(MAH)开设独立的登录账号,客户可实时查看自己订单的排产计划、完工进度及预计发货时间,像查快递一样追踪生产状态,减少沟通成本。
质量文件在线交付: 生产完成后的批生产记录(BPR)、检验报告(COA)及发货单据自动上传至门户,客户可自行下载归档,满足委托方的合规存档需求。
客供料库存共享: 实时向客户展示“客供料(Consigned Material)”的库存水位与消耗明细,自动触发补货提醒,消除因客供料短缺导致的停工待料。
典型应用场景
IVD 试剂的“黑盒”配方生产
针对体外诊断试剂(IVD)代工中最为敏感的“核心配方”保护需求,系统提供严格的权限分级。车间普通操作工只能看到经过“脱敏”的投料代码或条码,仅有授权的高级配方师或系统管理员可见真实化学成分。确保在代工生产的同时,委托方的核心知识产权(IP)滴水不漏
医美/耗材的“一品多牌”私标管理
针对医用敷料、导管等耗材的贴牌生产(Private Label),同一款产品往往对应十几个品牌的不同包装。系统支持“通用半成品”+“个性化包材”的管理模式。在包装环节,系统自动匹配对应品牌的包装BOM(说明书、彩盒、标签),并通过扫码防错,杜绝贴错标、装错盒的低级质量事故。
有源设备(PCBA)的客供料核销
在有源设备(如监护仪、家用理疗仪)代工中,委托方常提供高价值的核心芯片或PCBA板。系统建立独立的“客供料仓”,严格管理这部分物料的接收、检验、领用与退损。生产结束后,自动生成“物料平衡表”,向委托方清晰交代每一片芯片的去向,实现账实相符
方案价值
商业机密安全
银行级的数据隔离架构,赢得委托方(MAH)的绝对信任
利润清晰透明
算得清每一笔代工单赚了多少钱,拒绝糊涂账。
接单能力提升
灵活的柔性生产能力,轻松应对多品种、小批量的代工订单。
供应链协同
与委托方深度绑定,从单纯的代工升级为战略合作伙伴。
实施效益
客户信任度提升 100%: 通过物理与逻辑双重隔离技术,确保不同委托方的配方、BOM与工艺数据绝对不可见,用金融级的安全标准捍卫客户商业机密。
代工利润核算精准化: 系统自动归集每个代工订单的实际工时、能耗与材料消耗,将成本核算精度提升至“分”级,清晰识别高利润与低利润订单,指导报价策略。
插单响应速度提升 50%: 面对多客户的紧急插单需求,系统基于有限产能进行智能排程模拟,快速评估对其他订单交期的影响,实现最优资源调度。
库存周转天数降低 20%: 解决了“客供料”与“自购料”混淆管理的难题,精准控制通用物料的备货水平,减少呆滞库存资金占用。