在法规监管收紧与市场竞争加剧的双重驱动下，医疗器械行业正经历一场深刻的数字化转型。这场变革不再仅仅是应对监管的被动选择，而是企业提升效率、降低风险、构建未来核心竞争力的战略关键。本文将探讨三大关键趋势。 趋势一：UDI（医疗器械唯一标识）从“合规底线”发展为“数据基石” 早期，企业将UDI视为满足国家药监局法规要求的合规成本。然而，领先企业正将其转变为战略资产。UDI作为产品的“数字身份证”，贯穿...